醫療衛生機構消毒技術規範2002

1.1 引言
    根據《中華人民共和國傳(chuan) 染病防治法》、《中華人民共和國傳(chuan) 染病防治法實施辦法》和《消毒管理辦法》製訂本規範。本規範含總則、消毒檢驗技術規範、醫療衛生機構消毒技術規範和疫源地消毒技術規範四個(ge) 部分。

1.2適用範圍
   本規範適用於(yu) 在中華人民共和國境內(nei) 生產(chan) 、經營、使用和檢驗消毒產(chan) 品的組織，醫療衛生機構以及傳(chuan) 染病疫源地和其他一切需要消毒的場所。

1.3術語
1.3.1 消毒 disinfection
   殺滅或清除傳(chuan) 播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。
1.3.2 滅菌 sterilization
   殺滅或清除傳(chuan) 播媒介上一切微生物的處理。
1.3.3 化學指示物 chemical indicator
   利用某些化學物質對某一殺菌因子的敏感性，使其發生顏色或形態改變，以指示殺菌因子的強度（或濃度）和/或作用時間是否符合消毒或滅菌處理要求的製品。
1.3.4 生物指示物 biological indicator
   將適當載體(ti) 染以一定量的特定微生物，用於(yu) 指示消毒或滅菌效果的製品。
1.3.5 消毒劑 disinfectant
   用於(yu) 殺滅傳(chuan) 播媒介上的微生物使其達消毒或滅菌要求的製劑。
1.3.6 滅菌劑 sterilant
   可殺滅一切微生物（包括細菌芽孢）使其達到滅菌要求的製劑。
1.3.7 消毒劑 high-efficacy disinfectant
   指可殺滅一切細菌繁殖體(ti) （包括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，對細菌芽孢（致病性芽孢菌）也有一定殺滅作用，達到高水平消毒要求的製劑。
1.3.8 中效消毒劑 intermediate-efficacy disinfectant
   指僅(jin) 可殺滅分枝杆菌、真菌、病毒及細菌繁殖體(ti) 等微生物，達到消毒要求的製劑。
1.3.9 低效消毒劑 low-efficacy disinfectant
   指僅(jin) 可殺滅細菌繁殖體(ti) 和親(qin) 脂病毒，達到消毒要求的製劑。
1.3.10 有效氯 available chlorine
   有效氯是衡量含氯消毒劑氧化能力的標誌，是指與(yu) 含氯消毒劑氧化能力相當的氯量（非指消毒劑所含氯量），其含量用mg/L或%濃度表示。（有效碘及有效溴的定義(yi) 和表示法與(yu) 有效氯對應）。
1.3.11 中和劑 neutralizer
   在微生物殺滅試驗中，用以消除試驗微生物與(yu) 消毒劑的混懸液中和微生物表麵上殘留的消毒劑，使其失去對微生物抑製和殺滅作用的試劑。
1.3.12 中和產(chan) 物product of neutralization

指中和劑與(yu) 消毒劑作用後的產(chan) 物。
1.3.13 菌落形成單位 colony forming unit，cfu
   在活菌培養(yang) 計數時，由單個(ge) 菌體(ti) 或聚集成團的多個(ge) 菌體(ti) 在固體(ti) 培養(yang) 基上生長繁殖所形成的集落，稱為(wei) 菌落形成單位，以其表達活菌的數量。
1.3.14 自然菌 natural bacteria
   在消毒試驗中，指存在於(yu) 某一試驗對象上非人工汙染的細菌。
1.3.15 存活時間 survival time， ST
   用於(yu) 生物指示物抗力鑒定時，指受試指示物樣本，經殺菌因子作用後全部樣本有菌生長的zui長作用時間 （min）。
1.3.16 殺滅時間 killing time， KT
   用於(yu) 生物指示物抗力鑒定時，指受試指示物樣本，經殺菌因子作用後全部樣本無菌生長的zui短作用時間 （min）。
1.3.17 D 值 D value
   殺滅微生物數量達90%所需的時間（min）。
1.3.18 殺滅對數值 killing log value
   當微生物數量以對數表示時，指消毒前後微生物減少的對數值。
1.3.19 殺滅率 killing rate， KR
   在微生物殺滅試驗中，用百分率表示微生物數量減少的值。
1.3.20 滅菌保證水平 sterility assurance level，SAL
   指滅菌處理後單位產(chan) 品上存在活微生物的概率。SAL通常表示為(wei) 10-n。如，設定SAL為(wei) 10-6，即經滅菌處理後在一百萬(wan) 件物品中zui多隻允許有一件物品存在活微生物。
1.3.21 疫源地消毒 disinfection of epidemic focus
    對存在或曾經存在傳(chuan) 染源的場所進行的消毒。
1.3.22 隨時消毒 concurrent disinfection
    有傳(chuan) 染源存在時對其排出的病原體(ti) 可能汙染的環境和物品及時進行的消毒。
1.3.23 終末消毒 terminal disinfection
    傳(chuan) 染源離開疫源地後進行的*消毒。
1.3.24 預防性消毒preventive disinfection
    對可能受到病原微生物汙染的物品和場所進行的消毒。
1.3.25 無菌檢驗 sterility testing
    證明滅菌後的物品中是否存在活微生物所進行的試驗。
1.3.26 生物負載 bioburden
    被測試的一個(ge) 單位物品上承載活微生物的總數。
1.3.27 暴露時間 exposed time
    消毒或滅菌物品受到消毒因子作用的時間。又稱作用時間、處理時間。
1.3.28 人員衛生處理 personnel decontamination
    對汙染或可能被汙染人員進行人體(ti) 、著裝、隨身物品等的消毒與(yu) 清洗等除汙染處理。
1.3.29 載體(ti) carrier
    試驗微生物的支持物。
1.3.30 抗菌antibacterial
    采用化學或物理方法殺滅細菌或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程。
1.3.31 抑菌bacteriosestasis
    采用化學或物理方法抑製或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程。