額溫槍步入式恒溫恒濕試驗箱

額溫槍步入式恒溫恒濕試驗箱產(chan) 品用途：

額溫槍高低溫（濕熱）試驗室適用於(yu) 紅外體(ti) 溫檢測產(chan) 品包括耳溫槍、額溫槍、醫用民用電子體(ti) 溫計及其它醫用電氣設備的外部環境要求可靠性試驗，測試變化環境條件下符合GB/T 14710-2009的相關(guan) 要求的環境試驗。

額溫槍步入式恒溫恒濕試驗箱產(chan) 品規格：

體(ti) 溫檢測工具分接觸式和非接觸式兩(liang) 類：

接觸式：

（1）玻璃體(ti) 溫計（水銀體(ti) 溫計）：是常見的體(ti) 溫計，它可使隨體(ti) 溫升高的水銀柱保持原有位置，便於(yu) 使用者隨時觀測；

（2）電子體(ti) 溫計：利用某些物質的物理參數（如電阻、電壓、電流等）與(yu) 環境溫度之間存在的確定關(guan) 係，將體(ti) 溫以數字的形式顯示出來。

非接觸式：

紅外線體(ti) 溫檢測儀(yi) （額溫槍、耳溫槍等）：通過測量耳朵鼓膜或額頭的輻射溫度，非接觸性地實現對人體(ti) 溫度的測量。

傳(chuan) 統的接觸式體(ti) 溫計，其測試時間過長、設備需與(yu) 患者接觸，大範圍適用時存在交叉感染的風險，不適用於(yu) 公共場合的快速篩查。

額溫槍這一非接觸式測溫儀(yi) 器，成為(wei) 疫情防控的重點物資。和家裏日常用的水銀體(ti) 溫計、電子體(ti) 溫計不同，“額溫槍”根據人體(ti) 發射的紅外線輻射能來測定體(ti) 溫，所以也被稱作手持紅外體(ti) 溫檢測儀(yi) 。

額溫槍的檢測標準

中國

GB/T 21417.1-2008（醫用紅外體(ti) 溫計 第1部分：耳腔式）；

GB 9706.1-2007（醫用電氣設備第1部分- 安全 通用要求）；

YY 0505-2012（醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求並列標準：電磁兼容要求和試驗）；

GB/T 14710-2009（醫用電器環境要求及試驗方法）。

歐盟CE認證

IEC60601-1:2005+A1:2012（醫用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；

IEC60601-1-2:2014（醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 並列標準:電磁兼容 要求和試驗）；

IEC60601-1-11:2015（醫療電氣設備.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.並行標準:家用醫療保健環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣係統的要求）；

ISO80601-2-56:2017（醫用電氣設備 第2-56 部分：體(ti) 溫測量的臨(lin) 床體(ti) 溫計基本安全和基本性能的特殊要求）。

美國FDA 510(k)認證

IEC60601-1:2005+A1：2012（醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求）；

IEC60601-1-2:2014（醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 並列標準:電磁兼容 要求和試驗）；

IEC60601-1-11:2015（醫療電氣設備.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.並行標準:家用醫療保健環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣係統的要求）；

ISO80601-2-56:2017（醫用電氣設備 第2-56 部分：體(ti) 溫測量的臨(lin) 床體(ti) 溫計基本安全和基本性能的特殊要求）。

韓國KFDA或CB轉證

ISO80601-2-56:2017（醫用電氣設備 第2-56 部分：體(ti) 溫測量的臨(lin) 床體(ti) 溫計基本安全和基本性能的特殊要求）；

IEC60601-1:2005+A1:2012（醫用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；

IEC60601-1-2:2014（醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 並列標準:電磁兼容 要求和試驗）；

IEC60601-1-11:2015（醫療電氣設備.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.並行標準:家用醫療保健環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣係統的要求）；

ISO10993-5:2009（醫療器械生物學評價(jia)  第5 部分：體(ti) 外細胞毒性試驗）；

ISO10993-10:2010（醫療器械生物學評價(jia)  第10 部分：刺激與(yu) 皮膚致敏試驗）。